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新法规下的医疗器械注册申报要点与难点系列沙龙——医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则解读

2015-10-29 9886
 

(一)培训意义:

       20151015日,国家食品药品监督管理总局发布了新的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,提升各企业的竞争力,配合《医疗器械经营质量管理规范》的实施,武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室(以下简称生物办)联合武汉千禧彩票APP下载科技股份有限企业(以下简称千禧彩票APP下载企业)特为光谷生物城医疗器械企业设立交流学习平台,拟定于20151119日(星期四)举办“新法规下的医疗器械注册申报要点与难点”讨论会——医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则解读。

 (二) 指导单位:武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室

 (三) 承办单位:湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟、光谷生物城留学生创业园、武汉千禧彩票APP下载科技股份有限企业

 (四) 参会人员:主要以东湖高新区、光谷生物城医疗器械生产企业为主

 (五) 授课讲师:武汉千禧彩票APP下载科技股份有限企业 高级法规工程师 安军

 (六) 培训内容: 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则解读

(七)培训时间、地点:                                      

1. 培训时间:20151119日(周四)下午200-430

2.培训地点:武汉光谷生物城(具体地址会前三天内电话通知)

(八)联系方式及注意事项

1.培训咨询:袁丁莹 18627852258  027-87850608

2.报名截止时间:111017:30分,请需要参加的人员将报名回执表,以邮件形式发送至 hyuan@yclifew.com 收到信息后我们会在第一时间回复。报名回执表祥见附件。

3.新法规下的医疗器械注册申报要点与难点系列讨论会由武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室和武汉千禧彩票APP下载科技股份有限企业合办,所有参会企业均全程免费,请自带笔纸和提前准备好问题。

4.为保证讨论交流的质量,每次讨论会人数控制在30人以内。
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